5月30日-31日，山東省藥品不良反應監(jiān)測中心專家組對我公司進行了藥物警戒專項檢查。本次檢查是我公司首次迎接的以《藥物警戒質量管理規(guī)范》（GVP）和《藥物警戒檢查指導原則》為檢查依據(jù)的專項檢查。公司常務副總裁張光明、質量部總經(jīng)理孔霽虹、藥物警戒負責人李具偉等參加了專家接待工作。

專家組一行三人嚴格按照《藥物警戒質量管理規(guī)范》（GVP）、《藥物警戒檢查指導原則》，對公司藥物警戒機構人員與資源、質量管理與文件記錄、監(jiān)測與報告、風險識別與評估、風險控制5個方面的28個要素、100條細則進行了全面的檢查。專家組認為，公司藥物警戒體系建設滿足國家對于持有人開展藥物警戒工作的基本要求，并能有效運行，符合最新法規(guī)要求。

本次檢查，是對公司藥物警戒體系的一次全面體檢。經(jīng)過檢查，專家組對公司藥物警戒工作給予了認可，這極大增強了我們開展藥物警戒工作的信心。此外，專家還針對我們的不足進行了細致的培訓，提升了我們的專業(yè)能力和綜合素質。下一步，我們將以此次專項檢查為契機，進一步規(guī)范、優(yōu)化流程，保障公司藥物警戒體系持續(xù)合規(guī)有效運行，更好地保障患者用藥安全。

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